7 ноября на платформе Академии стартовала программа повышения квалификации «Подготовка аудиторов производства лекарственных средств"

Курс проходят действующие и будущие аудиторы компаний – производителей лекарственных средств. В ходе обучения, которое продлится 3 недели, они узнают об основных требованиях GMP к процессу производства и контроля качества препаратов, особенностях проведения аудитов и самоинспекций на фармацевтических производствах, а также познакомятся с ключевыми аспектами управления рисками и получат навыки претензионной работы.

Программа «Подготовка аудиторов производства лекарственных средств» разработана практикующими специалистами отрасли и экспертами ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России. Руководителем программы является Татьяна Васильевна Николко - руководитель образовательных проектов управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе института лекарственных средств и надлежащих практик.

Обучение будет проходить заочно, с использованием дистанционных образовательных технологий. Помимо лекций, учебный план включает большое количество практических занятий для закрепления полученных навыков. После итогового тестирования слушателям будут выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Партнером программы выступает российский фармацевтический холдинг «Нацимбио» (входит в Ростех). «Нацимбио» специализируется на разработке и производстве иммунобиологической продукции. В холдинг входят два предприятия – НПО «Микроген» и «ФОРТ». Площадки выпускают более 250 оригинальных лекарственных препаратов, включая профилактические вакцины от инфекционных заболеваний.