Курс повышения квалификации
"Трансфер технологии производства лекарственных препаратов/аналитических методик"
Продолжительность:

72 ак. часа

Сроки обучения:

3 недели

Стоимость обучения:

56 000

Информация о курсе:
Дата начала обучения ближайшего потока - 9 апреля 2024

При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12

Руководитель программы:
Николко Татьяна Васильевна
Николко Татьяна Васильевна Руководитель образовательных проектов ООРФИ ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Авторы-разработчики курса:
Бурлакина Наталья Владимировна
Бурлакина Наталья Владимировна Заместитель начальника отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
Поляков Александр Викторович
Поляков Александр Викторович Заместитель начальника отдела Химико-Фармацевтических Разработок ООО «Изварино Фарма», кандидат химических наук
Афанасьева Алина Сергеевна
Афанасьева Алина Сергеевна Ведущий специалист по валидации ООО «Изварино Фарма»
Штанько Дарья Михайловна
Штанько Дарья Михайловна Руководитель группы по валидации ООО «Изварино Фарма»
Степанова Юлия Сергеевна
Степанова Юлия Сергеевна Менеджер по качеству Amgen International & Distribution Quality
Содержание курса:

  • Система регулирования трансфера технологии лекарственных препаратов в ЕАЭС.
  • Стратегия трансфера технологии ЛП/Этапы трансфера. Планирование, организация трансфера и управление
  • Управление знаниями. Передача необходимой документации и технической информации передающей стороной. Анализ расхождений (GAP-анализ)
  • Трансфер аналитических методик
  • Протокол трансфера
  • Трансфер технологии. Стратегия валидации процесса производства и валидации очистки
  • Практический опыт выполнения трансфера технологии
  • Практическое выполнение трансфера аналитических методик
  • Валидация как стадия трансфера технологии
Категории слушателей:

  • Работники производителей и разработчиков лекарственных средств
  • Работники отраслевых ведомств и организаций
  • Сотрудники отраслевых ведомств и организаций

Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):

Высшее или среднее профессиональное образование

Объем программы:

72 академических часа

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Сроки обучения по программе:

3 недели


Выдаваемый документ:

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.


При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12
Отзывы слушателей
TTn 1
TTn 2
TTn 3
TTn 4
O TTN 1

Возврат к списку