Курс повышения квалификации
"Проектирование объектов производства радиофармпрепаратов с учетом требований GMP"
Продолжительность:

72 ак. часа

Сроки обучения:

1 месяц

Стоимость обучения:

Уточняется

Информация о курсе:
Дата начала обучения ближайшего потока -

При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12

Авторы-разработчики курса:

  • Спицкий Олег Розумбаевич
    Руководитель системы качества, эксперт GMP, ООО «Биофармпроект»; Ведущий специалист отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
  • Литвякова Светлана Владимировна
    Начальник отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Содержание курса:

  • Нормативно-правовые аспекты надлежащей производственной практики (GMP)
  • Применение требований GMP к производству радиофармацевтических препаратов
  • Проектирование и ввод в эксплуатацию производства РФП
  • Достижение соответствия производства лекарственных препаратов требованиям GMP
Категории слушателей:

  • Инженеры/проектировщики производств радиофармпрепаратов
  • Руководители и специалисты, работающие с источниками ионизирующего излучения, с материалами и оборудованием
  • Специалисты по радиационной безопасности/радиационному контролю
  • Инспекторы/аудиторы (будущие и/или действующие)
Программа повышения квалификации разработана в соответствии с:

  • Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
  • Приказом министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 об утверждении правил надлежащей производственной практики
  • Государственной фармакопеей Российской Федерации (XIV издание)
  • Федеральным законом "Об образовании в Российской Федерации" от 29.12.2012 N 273-ФЗ (последняя редакция)
Минимальные требования к слушателям:

Профильное высшее образование

Объем программы:

72 академических часа

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Сроки обучения по программе:

две недели

Выдаваемый документ:

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.


При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12

Возврат к списку