"Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств"

Евразийская Академия
надлежащих практик

При поддержке:

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

RU EN

Курс повышения квалификации

"Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств"

Продолжительность:

72 ак. часа

Сроки обучения:

3 недели

Стоимость обучения:

56 000 ₽

Подать заявку на курс

Информация о курсе:

Дата начала обучения ближайшего потока -

При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, мы готовы предоставить вам партнёрское ценовое предложение.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12

Авторы-разработчики курса:

Романов Борис Константинович Д.м.н., доцент, заведующий кафедрой фармакологии ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова

Сеткина Светлана Борисовна Руководитель отдела безопасности лекарственных средств компания «Биокад», эксперт ВОЗ, член рабочей группы ЕАЭС по разработке единых подходов регулирования в области фармаконадзора

Крашенинников Анатолий Евгеньевич Д.ф.н. генеральный директор Национального научного центра фармаконадзора, заведующий кафедрой РНИМУ им. Пирогова, член ассоциаций RQA, ISOP

Матвеев Александр Васильевич Исполнительный директор Национального научного центра фармаконадзора, к.м.н., доцент кафедры Клинической фармакологии и терапии им. акад. Б. Е. Вотчала ФГБОУ ДПО РМАНПО

Неганова Аэлита Анатольевна Руководитель регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Свердловской области

Никифорова Лариса Юрьевна Заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», технический эксперт Росаккредитации

Точиева Оксана Николаевна Заместитель начальника службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»

Содержание курса:

Подготовка плана управления рисками обращения лекарственных средств
Особенности сбора информации по данным мониторинга литерных источников стран регистрации лекарственных средств
Методологические основы организации системы на предприятии
Подготовка к инспекции системы фармаконадзора
Инспекционные проверки системы фармаконадзора в рамках GVP
Организация системы менеджмента качества системы фармаконадзора предприятия
Методология проведения аудита системы фармаконадзора
Особенности обеспечения непрерывной оценки соотношения пользы-риск
Особенности применения лекарственных препаратов у беременных
Организация ПРИБ (пострегистрационных исследований безопасности)
Фармаконадзор при проведении исследований биоэквивалентности
Практические аспекты работы по фармаконадзору медицинских организаций
Особенности фармаконадзора лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Особенности мониторинга безопасности и эффективности медицинских изделий

Категории слушателей:

Работники производителей лекарственных средств, медицинских изделий, лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Работники отраслевых ведомств и организаций

Минимальные требования к слушателям:

Высшее образование

Объем программы:

72 академических часа

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Сроки обучения по программе:

28.02.2022 - 21.03.2022

Выдаваемый документ:

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.

При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12

Записаться на обучение