Курс повышения квалификации
"Современные подходы к фармацевтической разработке лекарственных средств"
Продолжительность:

72 ак. часа

Сроки обучения:

22 дня

Стоимость обучения:

56 000

Информация о курсе:
Начало обучения - дата уточняется

При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, предоставляются скидки.
Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12

Руководитель программы:



    

Авторы-разработчики курса:

  • Сысуев Борис Борисович
    Доктор фарм. наук, Руководитель Центра фармацевтической разработки и инновационных ЛФ Сеченовского университета
  • Аранцева Диана Александровна
    Руководитель лаборатории парентеральных лекарственных форм и систем доставки Центра фармацевтической разработки и инновационных ЛФ Сеченовского университета
  • Трухан Владимир Михайлович
    Кандидат химических наук, заместитель директора, Институт трансляционной медицины и биотехнологии, Сеченовский университет
  • Зилфикаров Ифрат Назимович
    Доктор фармацевтических наук, профессор РАН
  • Козловская Анастасия Валентиновна
    Менеджер по запуску новых продуктов ООО «Биннофарм Групп»
  • Салахетдинов Дамир Хизбуллаевич
    Директор по исследованиям и разработке, ООО «Исследовательский институт химического разнообразия»
Содержание курса:

  • Концепция фармацевтической разработки в свете требований ICH, GMP и ЕАЭС
  • Выбор методологических подходов к фармацевтической разработке
  • Фармацевтическая разработка твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы)
  • Фармацевтическая разработка жидких лекарственных форм (стерильные, лиофилизированные и др.)
  • Фармацевтическая разработка липосомальных и наноструктурированных лекарственных форм
  • Аналитическое сопровождение фармацевтической разработки (выбор субстанций, аналитических методов и анализ DFM, разработка спецификации и др.)
  • Аналитическое сопровождение фармацевтической разработки (изучение стабильности, стресс-испытания и и др.)
  • Трансфер технологии на промышленную площадку (протокол трансфера, особенности переноса технологии в зависимости от технических возможностей пром. площадки и разработчика технологии)
  • Активные фармацевтические субстанции (выбор субстанции, отвечающей требованиям регулятора, подготовка DMF.) Синтез субстанции из интермедиатов или очистка/доочистка субстанций не отвечающих нормативным требованиям
Целевая аудитория и мотивация:

  • Данная программа предназначена для практических работников, занятых в сфере фармацевтической разработки, а также промышленных предприятий, занимающихся серийным выпуском продукции. Также программа рекомендована для начинающих специалистов с сфере фармацевтической разработки для более полного понимания процессов и структуры фарм. разработки
  • Данная программа впервые охватывает все этапы фармацевтической разработки, начиная от синтеза субстанции и заканчивая трансфером на промышленную площадку
Категории слушателей:

  • Работники производителей лекарственных средств
  • Работники отраслевых ведомств и организаций
  • Работники научных лабораторий и предприятий, задействованных в процессе фарм разработки
Минимальные требования к слушателям (любое из перечисленного):

Высшее или среднее профессиональное образование

Объем программы:

72 академических часа

Форма обучения:

Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий

Сроки обучения по программе:

11.04.2023 - 03.05.2023


Выдаваемый документ:

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.


При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12

Возврат к списку