"Управление отклонениями и САРА. OOS/OOT/OOE"

Стоимость участия:

0 ₽

ДОКЛАДЧИКИ И ЭКСПЕРТЫ:

Авраменко

Антон Валентинович

Руководитель направления надлежащий производственной практики департамента образовательной деятельности АНО «ЕАНП» кандидат фармацевтических наук

Кошечкин

Константин Александрович

Доцент кафедры информационных и интернет-технологий Института цифровой медицины Сеченовского Университета доктор фармацевтических наук, доцент

Авраменко

Антон Валентинович

Кошечкин

Константин Александрович

Приглашаем к участию:

Работников всех подразделений производителя лекарственных средств, от деятельности которых зависит качество выпускаемой продукции
Работников отраслевых ведомств и организаций

Программа вебинара

Наличие отдельных отклонений в производственном процессе не является нарушением требований надлежащей производственной практики. В то же время, производитель лекарственных средств должен предпринимать адекватные корректирующие и предупреждающие действия (CАРА) в ответ на каждое произошедшее отклонение. Управление отклонениями и САРА требует целеполагания руководства предприятия, высокой квалификации сотрудников и умения работать в команде. Правильность процедуры управления отклонениями и САРА и точность ее выполнения оценивается как во время первичной GMP инспекции, так и при проверке результатов САРА, в случае если были обнаружены несоответствия. Управление отклонениями и САРА является важным показателем зрелости предприятия в целом.
Спикеры вебинара – ведущие отраслевые эксперты поделятся своими знаниями и опытом работы в области отклонений и САРА.
Участие в вебинаре дает возможность получить актуальные знания, а также определить личные потребности и потребности своей организации в развитии компетенций в области фармацевтической системы качества.